Los medicamentos en desarrollo ya no tienen que pasar pruebas en animales antes de someterse a ensayos en humanos en los Estados Unidos, según confirmó la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) a principios de este año.
Esta medida es parte de la Ley de Modernización 2.0 de la FDA, firmada por el presidente Biden en diciembre de 2022. La ley tiene como objetivo eliminar obstáculos para que los medicamentos que salvan vidas lleguen al mercado más rápidamente, al mismo tiempo que reduce el sufrimiento animal.
Grupos de derechos de los animales, como Cruelty Free International (CFI), PETA y Humane League, han pedido durante mucho tiempo que se ponga fin a estas pruebas. Además, algunos miembros de la comunidad científica han cuestionado la validez de las pruebas en animales, calificándolas como poco confiables. De hecho, CFI llevó a cabo una exhaustiva investigación que reveló que hasta el 92% de los medicamentos que pasan las pruebas en animales fallan en la etapa humana.
El senador republicano Rand Paul patrocinó el proyecto de ley de modernización junto con el senador vegano Cory Booker. En una declaración, Paul hizo referencia aparentemente a la falta de fiabilidad de los experimentos con animales. Al decir que la nueva ley terminará con el “sufrimiento innecesario y la muerte de los sujetos de prueba con animales”, continuó revelando su esperanza de que también “llevará al mercado medicamentos más seguros y efectivos más rápidamente al reducir la burocracia que no está respaldada por la ciencia actual”.
Aunque PETA y otros grupos celebran la Ley de Modernización de la FDA como una victoria, las pruebas con animales aún no están completamente prohibidas.
Si bien ya no es obligatorio realizar pruebas con animales, los fabricantes pueden tomar sus propias decisiones con respecto a la evaluación de medicamentos. Se espera que la mayoría, si no todos, busquen métodos modernos y demostrablemente más confiables y menos crueles. Esto incluye pruebas in vitro con células humanas y modelos informáticos.
Las empresas de transporte también están adoptando estilos de prueba similares. Esto sigue al reconocimiento del año pasado por parte del Departamento de Transporte de EE. UU. de que las pruebas de piel de conejo afeitado son arcaicas y poco confiables.
Todavía hay apoyo para las pruebas en animales
La Asociación Nacional para la Investigación Biomédica (NABR, por sus siglas en inglés), en particular, sigue promoviendo el uso de animales en nombre del progreso médico.
“Las pruebas en animales, junto con los ensayos en humanos, siguen siendo la mejor manera de examinar los efectos fisiológicos, neuroanatómicos, reproductivos, cognitivos y de desarrollo complejos de los medicamentos para determinar si son seguros y efectivos para la aprobación del mercado”, dijo la NABR en un comunicado.
A pesar de esta afirmación, el presupuesto federal de 2023 reservó $5 millones para un programa de la FDA diseñado para reducir la dependencia de las pruebas con animales. Se supone que la iniciativa se enfocará en la promoción y desarrollo de alternativas confiables, como la utilización de modelos in vitro y la simulación por ordenador. Se espera que este enfoque fomente la innovación y acelere el proceso de aprobación de medicamentos, al tiempo que se reducen los riesgos y el sufrimiento de los animales. Además, al promover una mayor colaboración entre los investigadores y la industria farmacéutica, se espera que se descubran nuevos enfoques y soluciones para el desarrollo de medicamentos.
En conclusión, la Ley de Modernización 2.0 de la FDA ha eliminado el requisito obligatorio de pruebas en animales para los medicamentos en desarrollo en los EE. UU. Esta medida ha sido celebrada por grupos de derechos de los animales, así como por algunos miembros de la comunidad científica, que han cuestionado la validez y fiabilidad de las pruebas con animales.
Si bien las pruebas con animales aún no están prohibidas, se espera que la mayoría de las empresas busquen métodos modernos y demostrablemente más confiables y menos crueles. Además, la FDA ha reservado $5 millones en su presupuesto para fomentar la promoción y el desarrollo de alternativas confiables, lo que se espera que acelere el proceso de aprobación de medicamentos y reduzca los riesgos y el sufrimiento de los animales. En general, esta es una medida importante y necesaria para el avance de la ciencia y la protección del bienestar animal.